資質證書

第一類醫療器械備案憑證
第一類醫療器械生產備案
第二類醫療器械生產許可證
第二類醫療器械注冊證
第二類醫療器械經營備案憑證
第三類醫療器械經營備案憑證
互聯網藥品信息服務資格證書
醫療器械廣告審查表

山東卓械醫療技術咨詢有限公司

Zhuohe Medical technology · Service project

案例展示

醫療器械注冊證
醫療器械生產許可證
產品設計技術咨詢
合規體系輔導咨詢
醫療器械生產車間設計指導
電磁兼容整改咨詢
試驗咨詢
其他咨詢

醫療器械產品注冊證

進口 / 國產有源 / 無源全品類首次注冊服務、延續注冊、變更注冊

醫療器械技術咨詢

廠房設計、產品設計開發、工藝流程設計、產品設計轉換

醫療器械生產許可證

體系建立，合規生產輔導

山東卓械醫療技術咨詢有限公司

Zhuohe Medical technology · Service project

◆ 為客戶規范產品設計開發過程，并建立研發歷史文檔。

◆ 編制醫療器械風險管理文檔、醫療器械可用性文檔、醫療器械軟件PEMS文檔

◆ 根據客戶產品設計工藝流程，編制產品工藝流程圖，作業指導書，檢驗規程，指導客戶規范產品生產、檢驗過程，做到合規生產，提高產品品質及生產效率。

◆ 策劃產品注冊路徑，縮短注冊周期，降低項目上市投入費用。

◆ 臨床評價采用同品種對比，豁免臨床試驗

了解更多 >>

卓械咨詢· 服務流程

Zhuohe Medical technology · Service process

標題名稱

精準客戶咨詢/再咨詢
分析產品是否可做
客戶產品市場調研
制定可行性方案
簽訂服務合同
啟動項目整體方案
協助客戶產品送檢
臨床試驗項目啟動
現場指導體系布局
編制注冊資料及發補
領取注冊證/生產許可證
客戶回訪滿意度評價

追求卓越，服務醫械

模塊標題

醫療器械合規上市，我們更快

快速響應、專業系統、快速行動、高效上市
卓械醫療歷史通過率高

在服務的100+項目中，通過率99.9%。選擇我們，就等于選擇了競爭優勢。
山東省醫療器械協會成員

關于醫療器械合規上市相關法規、政策，我們更專業。關于合規上市的客戶服務，我們更用心。

我們的優勢

迎接變化，勇于創新

公司總部設在濟南，為全國客戶提供最高效、及時、專業的檢測、注冊、技術咨詢等本地化技術服務。

及時

高效

專業

新聞中心

2025-01-07 可用性工程研究
2024-01-08 喜訊山東鯊魚醫療科技有限公司取得心率變異性檢測儀注冊證
2023-09-22 2023年醫療器械行業標準信息表
2023-05-30 血液透析和相關治療用水處理設備注冊證生產許可如何辦理
2023-05-28 如何按照醫療器械網絡安全注冊審查指導原則(2022 年修訂版)補充網絡安全研究
2023-05-28 如何按照醫療器械軟件注冊審查指導原則（2022年修訂版）補充軟件研究
2023-04-04 2023年第一次醫療器械產品分類界定結果匯總
2023-03-26 國家藥品監督管理局關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作
2023-02-23 新版山東省醫療器械經營條件補充規定
2023-02-21 第三批實施醫療器械唯一標識的產品目錄
2023-02-14 如何申報血糖檢測試劑的醫療器械注冊證
2023-02-05 山東省二三類醫療器械生產許可證核發變更延續流程
2023-02-05 YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業標準
2023-02-05 GB 9706.1-2020隨附文件對醫療器械說明書的要求
2023-02-05 《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》解讀
2023-01-10 膏狀敷料醫療器械介紹
2023-01-10 如何根據GB9706.1-2020進行產品檢測
2023-01-06 山東省醫療器械生產企業分級監管細化規定
2022-12-30 企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定
2022-12-29 快速辦理血液透析和相關治療用水處理設備醫療器械注冊證

行業新聞

更多>

新聞中心

2024-09-14 喜訊青島同鈺醫療科技有限公司取得血小板恒溫振蕩保存箱注冊證及生產許可
2024-09-14 祝賀山東鯊魚山東鯊魚醫療科技有限公司獲得山東首家血管內皮功能檢測儀注冊證
2021-06-30 免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄
2021-02-06 醫療器械產品注冊收費
2020-07-17 注冊文件撰寫
2020-07-17 質量體系文件
2020-07-01 卓械醫療注冊申報成功案例!!
2020-06-30 一次性使用醫用外科防護口罩應急注冊與常規注冊審批流程
2020-06-30 二類醫療器械產品注冊流程是怎么樣的？
2020-06-30 第二類醫療器械產品注冊審批程序

新聞聚焦

更多>

卓械咨詢 · 服務項目

Zhuohe Medical technology · Service project

无码短片小视频不卡_草视频在线最新免费观看_美黄片一区二区三区_精品一区在线播放_亚州激情乱人妻小说_欧美性爱一卡二卡_亚洲春色无码免黄色费在线看_黄特级在线全免费_免费的日本裸体视频	日本无码一区在线_黄色成人电影一区二区_免费日韩成人黄色AV_无码免费一区视频_国内外免费激情视屏_黄色毛片一级二级三级_手机AV亚洲人人操成人网站_外国成人无码特黄AAA视频_国产无码高潮在线	亚洲A无码精品国产午夜_免费成人91国产激情久_色一级在线免费观看_亚洲性爱激情美女一级片图片_国产免费2区婷婷丁香射_成人青青草激情视频_国产AV无码一区二区三区免_五月天福利色色色色色_日韩激情偷拍日本免费一区桃	欧美一区二区一级特黄片_怡红院五月天日本成人黄色片_婷婷伊人綜合中文字_a级电影在线免费_亚洲第一无码中文在线_69人妻一区二区三区_国产91免费视频_欧美色色中文亚洲无码第一页_一级二级三级在线免费看	国产精品制服诱惑丝袜天堂_超碰大香蕉133_亚成视频在线一级黄色片子一_av大香蕉伊人一本到无码在线_日韩免费一区二区三区_av一区二区三区免费观看_欧美专区在线第一页_亚洲一区在线观看视频_自拍偷拍亚洲无码精品推荐	国产精品欧美一级免费_亚洲2025国产_av老电影在线成人黄色片看看_日韩av无码一二三区_亚洲AV片又大又硬无码_超碰在线精品频道_性爱新址亚洲有码_亚洲精品女同青青草伊人在线_日韩亚洲性爱av
精品一区二区三区在线观看视频	成人午夜剧场日韩AⅤ成人	亚洲A√视频一级片黄片区	美女全裸无毒免费视频网站在线播放	久草免费在线新视频	久久精品丝袜噜噜丝袜
国产黄色在线观看高清视频网站	人妻系列影片国产尤物	熟女Av网站在线	欧美1级高清视频,欧美	亚洲日本韩国色爽视频	无码专区国产成人小电影网址
成年人免费黄色电影	日韩av免费观看在线观看	动漫黄片网站在线看	日韩无码视频成人	日本不卡免费在线中	成人一级黄色片免费

91久久国产无码一二三区,亚洲av电影网址,少妇愉情少妇A片

咨詢電話：156-5058-8779

第一類醫療器械備案憑證

第一類醫療器械生產備案

第二類醫療器械生產許可證

第二類醫療器械注冊證

第二類醫療器械經營備案憑證

第三類醫療器械經營備案憑證

互聯網藥品信息服務資格證書

醫療器械廣告審查表

醫療器械注冊證

醫療器械生產許可證

產品設計技術咨詢

合規體系輔導咨詢

醫療器械生產車間設計指導

電磁兼容整改咨詢

試驗咨詢

其他咨詢

醫療器械產品注冊證

醫療器械技術咨詢

醫療器械生產許可證

精準客戶咨詢/再咨詢

分析產品是否可做

客戶產品市場調研

制定可行性方案

簽訂服務合同

啟動項目整體方案

協助客戶產品送檢

臨床試驗項目啟動

現場指導體系布局

編制注冊資料及發補

領取注冊證/生產許可證

客戶回訪滿意度評價

醫療器械合規上市，我們更快

卓械醫療歷史通過率高

山東省醫療器械協會成員

我們的優勢

迎接變化，勇于創新

及時

高效

專業

行業新聞

新聞聚焦

咨詢熱線：156-5058-8779 （微信同號）張經理